• EC TAM KALÄ°TE GÃœVENCE SÄ°STEMÄ°

Bütün ürünlerimiz Avrupa Birliği Konseyinin Tıbbi Ürünler Yönetmeliği 93/43/EEC Ek 2'ye uygun olarak akredite kuruluş tarafından EC işaretlidir.

• CE 0043105-17.pdf

• CE 0043105-18.pdf
  

• ISO 9001:2008 KALÄ°TE YÖNETÄ°M SÄ°STEMÄ°

Ürün kalitesini değil firmaların sistematiğini ve işleyişin kalitesini temel alan bir yönetim sistem standardıdır.
Firmamız ISO 9001:2008 standardında ulusal ve uluslararası akreditasyona sahiptir.

• ISO 13485:2003 TIBBÄ° CÄ°HAZLAR İÇİN KALÄ°TE YÖNETÄ°M SÄ°STEMÄ°
  

Medikal sektörde faaliyet gösteren kuruluşlar için kalite yönetim sistem şartlarını ortaya koyan sterilizasyon odaklı bir standarttır. Bu tip kurumların kalite yönetim sisteminin nasıl kurulabileceğini, dokümantasyon ve kayıt sisteminin nasıl oluşturulabileceğini ve devamlılığının nasıl sağlanabileceğini ortaya koymaktadır.
Firmamız ISO 13485:2003 standardında ulusal ve uluslararası akreditasyona sahiptir.

• Iso 9001.pdf

• Iso 13845.pdf

• Iso 9001-13485-fr.pdf